Jornada informativa Dispositivos de seguridad (AEMPS)

Jornada informativa Dispositivos de seguridad: aspectos regulatorios y puesta en marcha en España. Salón de actos del Ministerio de Sanidad
18 de mayo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) celebrará el próximo 18 de mayo una jornada informativa con el objetivo de dar a conocer los nuevos requisitos sobre dispositivos de seguridad para  los medicamentos de uso humano y conocer el punto de vista de los agentes implicados en su aplicación. El sistema de dispositivos de seguridad, definido en la Directiva 2011/62/UE que modifica la Directiva 2001/83/CE sobre medicamentos de uso humano, tiene el objetivo de reforzar la cadena legal frente a los medicamentos falsificados. Este sistema, mediante la inclusión de dos dispositivos de seguridad en el acondicionamiento secundario de los medicamentos (identificador único y dispositivo contra las manipulaciones), permitirá verificar la autenticidad de cada medicamento dispensado, así como que los envases de los medicamentos no han sufrido manipulación alguna.

El objetivo de la jornada es informar sobre el nuevo sistema de dispositivos de seguridad, la normativa europea que lo regula así como los aspectos relativos a su aplicación práctica. La mesa redonda ‘Impacto del sistema de dispositivos de seguridad: visión de los agentes implicados’ (11:50-13:15 horas) contará con la participación de representantes de la Federación de Distribuidores Farmacéuticos (FEDIFAR), la Aemps, comunidades autónomas, Farmaindustria, la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH).